ЛСД-содержащий препарат DT120 показал результат в III фазе при тревожном расстройстве
Компания Definium Therapeutics сообщила о положительных результатах исследования III фазы препарата DT120 при генерализованном тревожном расстройстве. В испытании участвовали 214 взрослых пациентов, средняя продолжительность тревожной симптоматики у которых составляла 24 года. Участники получили однократно 100 мкг DT120 — быстрорастворимой таблетки с лизергидом, химическим названием ЛСД, — либо плацебо. Через 12 недель снижение показателя по шкале тревоги Гамильтона составило 11,6 балла в группе препарата и 6,2 балла в группе плацебо. Таким образом, заявленная разница с плацебо достигла 5,4 балла.
Исследование достигло своей основной конечной точки, но на момент публикации речь шла о сообщении компании о topline-результатах, а не о полной независимой рецензируемой статье. Поэтому окончательные выводы требуют знакомства с полным дизайном, критериями включения, нежелательными явлениями, данными о слепом контроле и устойчивости эффекта. Ожидаются результаты второго исследования при генерализованном тревожном расстройстве. Компания также связывает программу с дальнейшим возможным обращением за регистрацией при тревожном расстройстве и большом депрессивном расстройстве. До возможного регуляторного решения DT120 остаётся экспериментальным средством, а не стандартной фармакотерапией тревоги.
Источник
← Вернуться на главную