FDA одобрило ПЭТ-индикатор тау-патологии при оценке болезни Альцгеймера
FDA США одобрило радиофармпрепарат Tauklarify — florquinitau F 18, ранее известный как MK‑6240. Препарат вводят перед ПЭТ-сканированием мозга взрослым пациентам с когнитивными нарушениями, которых обследуют на болезнь Альцгеймера. Его задача — визуализировать нейрофибриллярные клубки из патологического тау-белка. Это расширяет диагностические возможности при дифференциальной оценке когнитивного снижения, которое нередко первоначально проявляется тревогой, депрессией, апатией, изменениями поведения или психотическими симптомами позднего возраста.
Регуляторное решение опиралось на два исследования, включавшие свыше 500 участников; независимые специалисты классифицировали снимки как положительные или отрицательные по тау-патологии. При этом положительный результат не равен автоматически окончательному подтверждению болезни Альцгеймера. Отрицательный результат также не исключает тау-патологию во всех случаях. Препарат не предназначен для оценки других тауопатий, а интерпретировать ПЭТ необходимо в комплексе с клиническим обследованием, нейропсихологической оценкой и другими диагностическими данными. Для психиатрии пожилого возраста это значимая новость, поскольку точнее отделять нейродегенеративное заболевание от первичного психического расстройства становится всё важнее.
Источник
← Вернуться на главную