Программа клинической разработки COMP360 включает несколько исследований третьей фазы, продемонстрировавших статистически значимый антидепрессивный эффект у пациентов с резистентной к терапии депрессией. Параллельно опубликованы данные других исследований третьей фазы по применению псилоцибина при депрессии и МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве, также показавшие клинически значимые эффекты. Возможное одобрение COMP360 рассматривается как историческая веха для всей области психоделической медицины, поскольку оно способно задать методологический и регуляторный стандарт для последующих препаратов этого класса. Ожидаемое решение FDA тесно связано с публикацией финального руководства по клиническим испытаниям психоделиков и результатами сентябрьских открытых слушаний регулятора. Эксперты обращают внимание на то, что практическое внедрение такой терапии потребует специальной инфраструктуры: обученного персонала, контролируемых условий приёма препарата и последующего психотерапевтического сопровождения. Обсуждается также вопрос стоимости и организации возмещения расходов на подобные виды лечения в рамках систем здравоохранения. Одобрение COMP360, если оно состоится, ознаменует переход психоделической терапии из области экспериментальной медицины в клиническую практику. текст ссылки