FDA одобрило центанафадин — первый в своём классе стимулятор нового механизма действия при РДВГ
24 июля 2026 года Управление по санитарному надзору США (FDA) одобрило центанафадин (торговое название Simtriyo) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых и детей от 6 лет с массой тела от 20 кг. Препарат интересен тем, что формально относится к стимуляторам центральной нервной системы, но по механизму действия является первым одобренным ингибитором обратного захвата сразу трёх моноаминов — норадреналина, дофамина и серотонина (NDSRI), а не классическим психостимулятором амфетаминового или метилфенидатного ряда.
В опорных исследованиях третьей фазы, охвативших педиатрическую, подростковую и взрослую популяции с РДВГ, отмечалось статистически значимое снижение выраженности симптомов по сравнению с плацебо, причём улучшение фиксировалось уже к концу первой недели приёма. Препарат выпускается в дозировках 140, 210 и 280 мг для приёма один раз в сутки. Среди наиболее частых нежелательных явлений — снижение аппетита, кожная сыпь и рвота, в основном лёгкой или умеренной степени выраженности. Важная деталь: несмотря на одобрение FDA, реальные отпуск и назначение препарата пациентам возможны только после того, как Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) присвоит центанафадину класс контролируемого вещества — эта процедура ожидается позднее в течение 2026 года. Появление принципиально нового фармакологического механизма при РДВГ — редкое событие на рынке, где на протяжении десятилетий доминируют препараты всего двух-трёх основных классов.
текст ссылки
← Вернуться на главную